Especialista de Gestão da Qualidade - MDSAP

Procuramos profissionais engajados e alinhados aos nossos valores, e que queiram crescer conosco para atuar como Especialista em Gestão da Qualidade para MDSAP.

Sobre a NCC/Bureau Veritas:

A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.

O Bureau Veritas foi fundado em 1828, dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação, que hoje atua como líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Juntos, estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes, integrados, de valor agregado e em âmbito internacional.

Responsabilidades:

• • Garantia de qualidade:

  Implementar e manter sistema de gestão da qualidade direcionado para o MDSAP, para garantir a conformidade com os padrões do programa.

  • Monitoramento e auditoria:

  Programar e realizar auditorias internas para avaliar a conformidade dos processos e procedimentos, identificando não-conformidades e oportunidades de melhoria.

  • Análise de dados:

  Coletar, analisar e interpretar dados para identificar tendências, riscos e oportunidades de melhoria na qualidade dos serviços. 

  • Gerenciamento de riscos:

  Implementar estratégias para identificar, avaliar e mitigar riscos relacionados à qualidade dos serviços prestados dentro do programa MDSAP. 

  • Treinamento e desenvolvimento:

  Capacitar a equipe sobre práticas de qualidade, segurança e conformidade, promovendo uma cultura de melhoria contínua. 

  • Gestão de processos:

  Mapear, otimizar e padronizar processos para garantir eficiência, segurança e conformidade. 

  • Gerenciamento de documentos:

  Desenvolver, revisar e manter a documentação relacionada à qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros. 

  • Acompanhamento de indicadores:

  Monitorar e analisar indicadores de qualidade para avaliar o desempenho e identificar áreas de melhoria. 

  • Gestão de não conformidades:

  Investigar e gerenciar não conformidades, implementando ações corretivas e preventivas para evitar recorrências. 

  • Gestão de mudanças:

  Liderar e implementar mudanças relacionadas à qualidade, segurança e conformidade, garantindo a adesão da equipe. 

Requisitos:

. Graduação na área de gestão da qualidade ou outras áreas afins, tais como administração, engenharia biomédica, com especialização em gestão da qualidade;

. Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade, ferramentas de análise de dados, gerenciamento de riscos, auditoria e normas regulatórias. 

. Conhecimento e experiência nos requisitos da ISO 13485 e ISO 17021-1;

. Diferencial experiência em IMDRF e MDR (marcação CE).

. Diferencial Inglês Avançado;

. Desejável Curso de Auditor Líder em ISO 13485 ou em ISO 9001 com curso complementar de ISO 13485

Experiência:

Ter atuado na área de gestão da qualidade do setor médico (ex. certificadoras da área médica, empresas do setor médico regulado) com foco na organização de procedimentos e gestão de auditorias com foco específico em MDSAP.