FREELANCE LEAD AUDITOR 13485

Bureau Veritas è leader a livello mondiale nella verifica, valutazione ed analisi dei rischi in ambito Qualità, Ambiente, Salute e Sicurezza e Responsabilità Sociale (QHSE-SA).

Il Gruppo fornisce servizi di ispezione e controllo, verifica di conformità e certificazione a supporto delle Organizzazioni di ogni dimensione, appartenenti a tutti i settori, sia pubblici che privati, dall’industria ai servizi.

Nato nel 1828, il Gruppo genera oggi un fatturato di 5 Miliardi di Euro, conta oltre 1.000 uffici in 140 Paesi e si avvale di un network di 75.000 dipendenti. L’affidabilità e la capillare disponibilità di tecnici qualificati sono tra i punti di forza maggiormente apprezzati dai nostri 400.000 Clienti nel mondo.

In qualità di Organismo di Terza Parte Indipendente, Bureau Veritas svolge la propria attività nel pieno rispetto di Valori Fondamentali di Integrità ed Etica, Imparzialità nel giudizio, rispetto per le persone e responsabilità verso l’ambiente e la società.

La risorsa sarà inserita all’interno del team Medical Device e si occuperà delle seguenti attività:

• Audit in campo (in prevalenza Italia, solo occasionalmente in EU) con riferimento alla norma ISO13485:2016 (eventualmente congiunta a ISO 9001);

• Riesame delle pratiche ISO 13485 (sia in italiano che in inglese) ai fini della delibera ed emissione di certificati ISO 13485.

Si richiede:

• Titolo di studi: Laurea o titolo di studio equipollente in discipline appropriate, quali medicina, farmacia, biologia, chimica, ingegneria o altre discipline scientifiche appropriate;

• Esperienza/ qualifica nei processi SGQ relativi in particolare ai seguenti ambiti (non necessariamente tutti complessivamente): dispositivi medici impiantabili non attivi, dispositivi medici che contengono tessuti di origine animale, dispositivi medici che incorporano sostanze medicinali, dispositivi medici attivi e software, processi di sterilizzazione vari metodi : Ethylene oxide gas sterilization (EOG), Moist heat, Aseptic processing ,Radiation sterilization (e.g., gamma, x-ray, electron beam), Low temperature steam and formaldehyde sterilization, Thermic sterilization with dry heat , Sterilization with hydrogen peroxide;

• Comprovata esperienza professionale nell'ambito dei processi inerenti i dispositivi medici quali fabbricazione, progettazione, testing dei dispositivi medici;

• Comprovata esperienza nella conduzione di audit e conoscenza dell’ applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità;

• Conoscenza della regolamentazione in vigore sui dispositivi medici;

• Conoscenza dei principali standard quali ISO 13485, ISO 14971; serie ISO 10993-1.

Sarà considerato un plus essere in possesso di qualifica come Team Leader ISO13485 ottenuta anche con altri Organismi di Certificazione.

Sede di lavoro: Tutto il territorio nazionale

Tipologia di contratto: collaborazione a partita iva

Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale.

Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR). Informativa consultabile al seguente indirizzo: https://www.privacylab.it/informativa.php?17245395558