LEAD AUDITOR NON ACTIVE MEDICAL DEVICES

Data: 7-set-2022

Luogo: Milano, Milano, IT

Società: Bureau Veritas

Per rafforzamento organico stiamo cercando un collaboratore 

Lead Auditor and/or Product reviewer NON ACTIVE MEDICAL DEVICES - MDD, MDR, ISO13485

 

Job description & profile:

La risorsa sarà inserita all’interno del team Medical Device

 
In particolare, la risorsa si occuperà delle seguenti attività: valutazione della documentazione tecnica (product reviewer) e/o audit in campo (Lead auditor) in accordo alla Direttiva 93/42/CEE, al Regolamento 2017/745 ed alla norma ISO13485:2016.

 

Livello di istruzione:

Laurea o titolo di studio equipollente in discipline appropriate, quali medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche appropriate.

Conoscenze e/o competenze tecniche richieste:

comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici non attivi (incluso borderline) o attività connesse, quali fabbricazione, progettazione, testing dei dispositivi medici;

 

comprovata esperienza nella conduzione di audit/conoscenza dell’iter di certificazione, dell’ applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità.  

 

conoscenza della regolamentazione sui dispositivi medici

 

Conoscenza dei principali standard quali ISO 13485, ISO 14971; serie ISO 10993-1.

 

Area di interesse: tutto il territorio nazionale