Medical device CE marking technical leader

Bureau Veritas è leader a livello mondiale nella verifica, valutazione ed analisi dei rischi in ambito Qualità, Ambiente, Salute e Sicurezza e Responsabilità Sociale (QHSE-SA).

Il Gruppo fornisce servizi di ispezione e controllo, verifica di conformità e certificazione a supporto delle Organizzazioni di ogni dimensione, appartenenti a tutti i settori, sia pubblici che privati, dall’industria ai servizi.

Nato nel 1828, il Gruppo genera oggi un fatturato di 5 Miliardi di Euro, conta oltre 1.000 uffici in 140 Paesi e si avvale di un network di 74.000 dipendenti. L’affidabilità e la capillare disponibilità di tecnici qualificati sono tra i punti di forza maggiormente apprezzati dai nostri 400.000 Clienti nel mondo.

In qualità di Organismo di Terza Parte Indipendente, Bureau Veritas svolge la propria attività nel pieno rispetto di Valori Fondamentali di Integrità ed Etica, Imparzialità nel giudizio, rispetto per le persone e responsabilità verso l’ambiente e la società.

La risorsa sarà inserita all’interno della Divisione Healthcare e nello specifico all’interno del team Medical Device si occuperà delle seguenti attività:

• gestione dei comitati tecnici (final reviewer and decision maker) per le pratiche di marcatura CE anche associate alla ISO13485;

• implementazione del  SGQ interno relativamente al settore medicale;

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• formazione interna e verso i clienti sulla regolamentazione e standard del settore medicale (MDR, norme tecniche etc);

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• implemetazione dei flussi operativi interni;

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• attività di valutazione della documentazione tecnica (product reviewer) ed audit in campo (Lead auditor) in accordo alla Direttiva 93/42/CEE, al Regolamento 2017/745 ed alla norma ISO13485:2016.

Si richiede:

• Titolo di studi: Laurea in medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche appropriate;

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• comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici non attivi (incluso borderline) e/o attivi o attività connesse, quali fabbricazione, progettazione, testing dei dispositivi medici;

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• comprovata esperienza nella conduzione di audit/conoscenza dell’iter di certificazione, dell’ applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità;

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• conoscenza della regolamentazione sui dispositivi medici;

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• conoscenza dei principali standard quali ISO 13485, ISO 14971; serie ISO 10993-1.

Sede di lavoro: Milano/Roma

Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale.

Se vuoi metterti in gioco in una realtà sfidante e meritocratica, non esitare ad inviarci il tuo profilo!

Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di qualsiasi altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale.

 Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR).

 Informativa consultabile al seguente indirizzo: https://www.privacylab.it/informativa.php?17245395558