Medical Device CE Marking Technical Leader, Product Assessor & Lead AUDITOR

Vuoi lavorare in un’azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo?

In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un’opportunità per ognuno di noi, un’occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo. 

Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia.

Dal 1828, Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione. Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza.

Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all’interno dei quali il Gruppo opera.

Come puoi lasciare il tuo segno?

La risorsa sarà inserita all’interno del team Medical Device e sarà responsabile della valutazione della documentazione tecnica e di attività di Audit nel settore Dispositivi Medici Attivi, con focus sui software medicali.

In particolare si occuperà di:

 • Organizzare e gestire sul territorio italiano Audit ai sensi del regolamento 745/2017;

• Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;

• Partecipare ai comitati finalizzati alla delibera ed emissione di certificati di conformità;

• In sinergia con il Responsabile di Schema, attuare il necessario supporto tecnico volto ad un’efficace gestione del cliente e dell’iter certificativo;

• Partecipare alla formazione tecnica degli auditor nonché nell’effettuazione degli audit interni;

• Collaborare, in stretta sinergia con il team dedicato per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale a 360°;

• Partecipare attivamente allo sviluppo del settore Medical Devices in termini di mantenimento ed estensione della designazione di Bureau Veritas.

Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?

• Titolo di studio: Laurea titolo post-laurea in discipline scientifiche pertinenti quali medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti;

• Costituisce un plus l’esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici attivi;

• Costituisce un plus: Qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento 745/2017 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485 oltre all’esperienza professionale in ambito software medicali;

• Conoscenza della regolamentazione in vigore sui dispositivi medici;

• Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;

• Esperienza nella conduzione di audit e conoscenza dell’applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità;

• Comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici attivi, in particolare software medicali, quali fabbricazione, progettazione, testing dei dispositivi medici.

Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia​​​​​​​

Cosa trovi in Bureau Veritas?

• La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia, con colleghi che operano in modo responsabile, che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella forza della diversità e dell’inclusione.

• Una realtà attenta alle tematiche di Diversity, Equity & Inclusion che ha ottenuto  la certificazione UNI PdR 125:2022 sulla parità di genere.

• La flessibilità e la libertà di organizzare il tuo tempo lavorando per obiettivi.

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• La possibilità di seguire percorsi formativi e di crescita strutturati sulla base delle tue esigenze.

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• Prendere parte ai Working Group e Strategic Committee creati per sviluppare la collaborazione tra colleghi e dipartimenti in ottica di continuous improvement.

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• I vantaggi di un ampio pacchetto di benefit composto da welfare aziendale, assicurazione sanitaria, buoni pasto, accesso illimitato a strumenti di e-learning dedicati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle lingue straniere.

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#LeaveYourMark #ShapingaWorldofTrust

Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale.

Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR) e del D.Lgs. 196/03.

Informativa “Candidati” consultabile al seguente indirizzo: https://www.bureauveritas.it/privacy-policy.