Medical Device CE Marking Internal Clinician

Vuoi lavorare in un’azienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo?

In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e un’opportunità per ognuno di noi, un’occasione per generare un impatto, un legame con il futuro, una testimonianza di crescita e sviluppo. 

Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia.

Dal 1828, Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione, verifica di conformità e certificazione. Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi, da quelli di ispezione, controllo e verifica di conformità, al testing, dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza.

Digital Transformation, Energy Transition, Cybersecurity, Sostenibilità, Construction, Export e Logistica, Food, Healthcare, sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti all’interno dei quali il Gruppo opera.

Come puoi lasciare il tuo segno?

La risorsa sarà inserita all’interno del team Medical Device di Bureau Veritas Italia e si occuperà delle seguenti attività:

• Esame delle valutazioni cliniche di dispositivi medici ai sensi del MDR,

• Gestione e coordinamento della squadra di collaboratori medici interni ed esperti clinici;

• Interfaccia con product reviewer ed auditor ai fini delle attività di valutazione della conformità ai sensi del MDR, per gli aspetti clinici di sua competenza;

• Formazione e calibrazione interna;

• Interfaccia con le autorità competenti ed expert panels per gli aspetti clinici di sua competenza;

• Supporto per la fase di application review ai sensi del MDR;

• Supporto nella attività di final reviewer e decision maker per il rilascio della certificazione ai sensi del MDR per gli aspetti di sua competenza;

• Partecipazione agli audit interni ed ad audit di terza parte ai sensi del MDR per gli aspetti di sua competenza;

• Supporto per l’implementazione ed efficientamento del sistema di gestione qualità inerenti le attività ed i flussi operativi di esame della valutazione clinica incluse le attività di sorveglianza post-commercializzazione (PMS e PMCF).

Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione?

• Titolo di studio: Laurea specialistica in medicina e chirurgia

• Conoscenza del regolamento UE 745/2017 e linee guida rilevanti in merito alla valutazione clinica dei dispositivi medici e dispositivi senza finalità medica;

• Conoscenza degli Standard correnti in merito alle indagini cliniche;

• Esperienza professionale nella pratica clinica;

• Esperienza nell’ambito della ricerca clinica e preclinica;

• Conoscenza ed esperienza delle metodologie di ricerca (quali: revisione della letteratura scientifica; epidemiologia; buona pratica clinica; biostatistica etc);

• Esperienza nella formazione e coordinamento di risorse;

• Costituirà un plus l’aver maturato esperienza professionale in Organismi Notificati ai sensi del MDR o MDD;

• Conoscenza fluente della lingua inglese.

Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma

Cosa trovi in Bureau Veritas?

• La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia, con colleghi che operano in modo responsabile, che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella forza della diversità e dell’inclusione.
• Una realtà attenta alle tematiche di Diversity, Equity & Inclusion che ha ottenuto  la certificazione UNI PdR 125:2022 sulla parità di genere.
• La flessibilità e la libertà di organizzare il tuo tempo lavorando per obiettivi.
• La possibilità di seguire percorsi formativi e di crescita strutturati sulla base delle tue esigenze.
• Prendere parte ai Working Group e Strategic Committee creati per sviluppare la collaborazione tra colleghi e dipartimenti in ottica di continuous improvement.
• I vantaggi di un ampio pacchetto di benefit composto da welfare aziendale, assicurazione sanitaria, buoni pasto, accesso illimitato a strumenti di e-learning dedicati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle lingue straniere.

#LeaveYourMark #ShapingaWorldofTrust

Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso, razza, colore della pelle, origine etnica o sociale, caratteristiche genetiche, lingua, religione o convinzioni personali, opinioni politiche o di altra natura, appartenenza ad una minoranza nazionale, patrimonio, nascita, disabilità, età o orientamento sessuale.

Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR) e del D.Lgs. 196/03.

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